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Comités institucionales de ética en investigación que han evaluado ensayos clínicos contemplados en el reglamento peruano (2010 – 2023)
dc.contributor.advisor | Rojas Cama, Luis Felipe | |
dc.contributor.author | Rojas Quiche, Katherine Milagros | |
dc.date.accessioned | 2024-08-08T15:47:02Z | |
dc.date.available | 2024-08-08T15:47:02Z | |
dc.date.issued | 2024 | |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.12727/14566 | |
dc.description.abstract | Objetivo: Caracterizar los Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) que han evaluado ensayos clínicos enmarcados en el Reglamento peruano, periodo 2010- 2023. Materiales y Métodos: Se realizó un estudio observacional, de tipo descriptivo, de fuente secundaria. La población fueron los ensayos clínicos sometidos al Instituto Nacional de Salud para su autorización. Criterio de inclusión: Ensayo clínico registrado en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos, y como criterios de exclusión: i) Ensayo clínico con registro repetido, ii) registro sin información sobre los CIEI. Se realizó un análisis descriptivo de las variables estudiadas. Resultados: Se analizaron 927 ensayos clínicos, los cuales fueron evaluados por 36 CIEI, con una mediana de dos (mínimo: uno, máximo: 11). Los tres CIEI con mayor número de ensayos clínicos evaluados fueron privados. Solo ocho (22,2%) pertenecían a instituciones de investigación ubicadas fuera de Lima Provincia y la Provincia Constitucional del Callao (dos en la Región Arequipa, tres en la Región La Libertad, dos en la Región Lambayeque y uno en la Región Piura). Los CIEI privados tuvieron como principales usuarios a clínicas particulares que no contaban con CIEI. Conclusión: Fueron 36 CIEI que evaluaron ensayos clínicos en el periodo 2010-2023. Históricamente Lima Provincia, la Provincia Constitucional del Callao, La Región Arequipa, la Región La Libertad, la Región Lambayeque y la Región Piura han contado con CIEI autorizados para evaluar ensayos clínicos. Los tres CIEI que más ensayos clínicos han evaluado son privados. Los CIEI privados no suelen tener a las instituciones de investigación a la cual pertenecen como usuarios. | es_PE |
dc.format | application/pdf | es_PE |
dc.format.extent | 38 p. | es_PE |
dc.language.iso | spa | es_PE |
dc.publisher | Universidad de San Martín de Porres | es_PE |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | es_PE |
dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ | es_PE |
dc.source | Repositorio Académico USMP | es_PE |
dc.source | Universidad San Martín de Porres - USMP | es_PE |
dc.subject | Comités institucionales | es_PE |
dc.subject | Etica | es_PE |
dc.subject | Investigación científica | es_PE |
dc.title | Comités institucionales de ética en investigación que han evaluado ensayos clínicos contemplados en el reglamento peruano (2010 – 2023) | es_PE |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | es_PE |
thesis.degree.name | Médico cirujano | es_PE |
thesis.degree.grantor | Universidad de San Martín de Porres. Facultad de Medicina Humana | es_PE |
thesis.degree.discipline | Medicina Humana | es_PE |
dc.publisher.country | PE | es_PE |
dc.subject.ocde | https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.00 | es_PE |
renati.advisor.dni | 40603988 | |
renati.advisor.orcid | https://orcid.org/0000-0001-5553-0453 | es_PE |
renati.author.dni | 76273411 | |
renati.discipline | 912016 | es_PE |
renati.juror | Benavides Zuniga, Juan Alfredo | |
renati.juror | Roque Henriquez, Joel Christian | |
renati.juror | Ayala Quintanilla, Beatriz Paulina | |
renati.level | https://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional | es_PE |
dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | es_PE |
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