Comités institucionales de ética en investigación que han evaluado ensayos clínicos contemplados en el reglamento peruano (2010 – 2023)
Abstract
Objetivo: Caracterizar los Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) que
han evaluado ensayos clínicos enmarcados en el Reglamento peruano, periodo 2010-
2023.
Materiales y Métodos: Se realizó un estudio observacional, de tipo descriptivo, de
fuente secundaria. La población fueron los ensayos clínicos sometidos al Instituto
Nacional de Salud para su autorización. Criterio de inclusión: Ensayo clínico registrado
en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos, y como criterios de exclusión: i) Ensayo
clínico con registro repetido, ii) registro sin información sobre los CIEI. Se realizó un
análisis descriptivo de las variables estudiadas.
Resultados: Se analizaron 927 ensayos clínicos, los cuales fueron evaluados por 36
CIEI, con una mediana de dos (mínimo: uno, máximo: 11). Los tres CIEI con mayor
número de ensayos clínicos evaluados fueron privados. Solo ocho (22,2%)
pertenecían a instituciones de investigación ubicadas fuera de Lima Provincia y la
Provincia Constitucional del Callao (dos en la Región Arequipa, tres en la Región La
Libertad, dos en la Región Lambayeque y uno en la Región Piura). Los CIEI privados
tuvieron como principales usuarios a clínicas particulares que no contaban con CIEI.
Conclusión: Fueron 36 CIEI que evaluaron ensayos clínicos en el periodo 2010-2023.
Históricamente Lima Provincia, la Provincia Constitucional del Callao, La Región
Arequipa, la Región La Libertad, la Región Lambayeque y la Región Piura han contado
con CIEI autorizados para evaluar ensayos clínicos. Los tres CIEI que más ensayos
clínicos han evaluado son privados. Los CIEI privados no suelen tener a las
instituciones de investigación a la cual pertenecen como usuarios.
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