FACULTAD DE MEDICINA HUMANA 
UNIDAD DE POSGRADO 
 
 
 
 
USO TÓPICO DE ÁCIDO TRAXENÁMICO ANTE 
HIDROQUINONA EN TRATAMIENTO DEL MELASMA 
HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA 2019 
 
 
 
 
 
PRESENTADO POR 
PIERRE PAUL PACHECO PAREDES 
 
 
 
ASESORA 
DORIS MEDINA ESCOBAR 
 
 
 
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN 
PARA OPTAR 
EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD EN DERMATOLOGÍA 
 
 
 
 
LIMA– PERÚ 
2022 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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FACULTAD DE MEDICINAHUMANA 
UNIDAD DE POSGRADO 
 
 
 
 
 
USO TÓPICODE ÁCIDO TRAXENÁMICO ANTE HIDROQUINONA 
EN TRATAMIENTO DEL MELASMA 
HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA 2019 
 
 
 
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN 
PARA OPTAR 
EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD EN DERMATOLOGÍA 
 
 
 
PRESENTADO POR 
PIERRE PAUL PACHECOPAREDES 
 
 
ASESORA 
 
MGTR. DORIS MEDINA ESCOBAR 
 
 
LIMA, PERÚ 
2022 
 1 
ÍNDICE 
 
 
 
Págs. 
Portada 1 
Índice 2 
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 4 
1.1 Descripción del problema 4 
1.2 Formulación del problema 5 
1.3 Objetivos 5 
1.4 Justificación 6 
1.5 Factibilidad 6 
CAPÍTULO II: MARCO TEÓRICO 7 
2.1 Antecedentes 7 
2.2 Bases teóricas 14 
2.3 Definición de términos básicos 18 
CAPÍTULO III: HIPÓTESIS Y VARIABLES 19 
3.1 Formulación de la hipótesis 19 
3.2 Variables y su operacionalización 19 
CAPÍTULO IV: METODOLOGÍA 20 
4.1 Tipos y diseño 20 
4.2 Muestreo o selección de la muestra 21 
4.3 Técnicas y procedimientos de recolección de datos 21 
4.4 Procesamiento y análisis de datos 22 
 2 
4.5 Aspectos éticos 22 
CRONOGRAMA 23 
PRESUPUESTO 24 
FUENTES DE INFORMACIÓN 25 
ANEXOS 28 
 3 
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
 
1.1. Descripción de la situación problemática 
 
El melasma es una afección muy común, que consiste en la aparición de 
manchas marrones o grisáceas en la piel. No ocasiona trastornos de salud 
física pero sí psicológica; además, de ser antiestético, por lo que es importante 
saber cómo tratarlo. Los pacientes se encuentran frecuentemente 
avergonzados de este problema de salud que, en muchos casos, les ocasiona 
limitaciones en sus actividades cotidianas y laborales. 
Muchos estudios han demostrado la eficacia del uso del ácido tranexámico en 
forma tópica en el tratamiento del melasma. Un estudio sistemático y 
metaanálisis realizado en el año 2017 que comprendía varios países como 
Irán, Corea, Singapur, China, India, Nepal, Estados Unidos y Brasil mostró una 
reducción del área y severidad con efectos colaterales mínimos sugiriendo ser 
una promesa para este padecimiento (1). 
 
Por otro lado, la hidroquinona es un agente despigmentante débil que se usa 
en melasma y otras hipermelanosis en una concentración de 2 a 4% que 
presenta irritación local en concentraciones mayores, la Administración de 
Alimentos y Drogas (FDA, Food and Drug Administration, por sus siglas en 
inglés) de Estados Unidos autorizó su venta como medicamento seguro y 
eficaz despigmentante en 1987 con presentaciones de 0.5 a 2%, pero a raíz de 
la opinión de un grupo de investigadores, en 2006, se retiró la nominación de 
segura, pues podría ocasionar ocronosis en humanos y cáncer en roedores, 
por lo que propusieron realizar nuevos estudios para determinar su seguridad. 
Además, las combinaciones de otros fármacos han mostrado efectos variables, 
mayormente menos efectivos que la hidroquinona. Un estudio del año 2017 
comparó el uso del ácido tranexámico (AT) y la hidroquinona en mujeres con 
melasma, evidenciándose que el AT redujo el nivel de melanina y, por tanto, el 
score MASI con alta eficacia y menores efectos colaterales comparados con la 
hidroquinona (2) (25). 
 
 
 
 
4 
 
El ácido tranexámico se presenta como una promesa en el arsenal de este 
tratamiento que aún no está considerado en los estudios comparativos 
publicados en Perú (1). 
No existen estudios peruanos publicados en este sentido. 
Se ha utilizado preparados dermatológicos y combinaciones en presentaciones 
comerciales con AT en la consulta externa del servicio de Dermatología del 
Hospital Nacional Arzobispo Loayza (HNAL) de Lima Perú, al mismo tiempo 
que otros fármacos en aplicación tópica, no se ha realizado, hasta la fecha, el 
estudio respectivo para evaluar la eficacia del primero con respecto a las 
demás terapias. 
 
 
1.2. Formulación del problema 
 
¿Cuál es la efectividad del uso tópico de ácido traxenámico ante hidroquinona 
en tratamiento del melasma en la consulta ambulatoria del Servicio de 
Dermatología en el hospital Arzobispo Loayza en el 2019? 
1.3 Objetivos de la investigación 
 
1.3.1 Objetivo General 
 
Determinar la efectividad del uso tópico de ácido tranexámico ante la 
hidroquinona en tratamiento del melasma en la consulta ambulatoria del 
Servicio de Dermatología del Hospital Arzobispo Loayza durante el 2019. 
1.3.2 Objetivos específicos 
 
1.3.2.1 Precisar la efecti vidad del tratamiento tópico del ácido tranexámico en 
melasma en la consulta ambulatoria del Servicio de Dermatología del Hospital 
Arzobispo Loayza durante el 2019 
1.3.2.2 Establecer la efectividad del tratamiento tópico de la hidroquinona en 
melasma en la consulta ambulatoria del Servicio de Dermatología del Hospita l 
Arzobispo Loayza durante el 2019 
 5 
1.3.2.3 Medir la diferencia de efecti vidad en despigmentación del ácido 
tranexámico ante la hidroquinona en la consulta ambulatoria del Servicio de 
Dermatología del Hospital Arzobispo Loayza durante el 2019 
1.4 Justificación de la investigación 
 
El melasma un trastorno dermatológico con grandes implicancias psicológicas, 
emocionales, sociales y laborales, se considera necesario el estudio de los 
agentes terapéuticos tópicos más frecuentes por su accesibilidad, bajo costo y 
amplia distribución. 
El conocimiento de la efectividad de los medios de tratamiento y la 
determinación de los mayores índices de mejoría clínica nos dará información 
de la opción a elegir, un nuevo recurso terapéutico, un nuevo método de 
reducir la intensidad del melasma con menos efectos colaterales. 
El propósito es generar análisis de la medicación existente aplicada por vía 
tópica, impulsar debate académico y asistencial sobre los otros recursos 
existentes. 
La relevancia de la investigación radica en proponer la actualización de medios 
terapéuticos de despigmentación, incentivar nuevos estudios en otros grupos 
poblacionales y hospitalarios y poner a disposición de médicos especialistas 
dermatólogos una alternativa útil, práctica y menos lesiva. 
 
 
I.5. Viabilidad y factibilidad 
 
Se analizará la efectividad terapéutica del uso del ácido tranexámico ante la 
hidroquinona en el tratamiento del melasma en los pacientes que acuden por 
consulta ambulatoria de Dermatología del Hospital Arzobispo Loayza. 
Se cuenta con la autorización de la dirección del hospital y del jefe del Servicio, 
así como de la aceptación para la revisión de historias clínicas en la Unidad de 
Estadistica. Además, con los recursos económicos necesarios para el 
emprendimiento del estudio. No existen problemas éticos para la realización de 
la investigación. 
 6 
Se verificará el adecuado registro en la Historia Clínica en coordi nación con la 
Unidad de Estadística, el jefe del Departamento de Dermatología y los 
profesionales médicos dermatólogos en ambos turnos. 
 
 
CAPÍTULO II: MARCO TEÓRICO 
 
2.1 Antecedentes 
 
Banihashemi M. et al., en 2017, publicó una investigación cuyo objetivo fue 
comparar los resultados terapéuticos del ácido tranexámico liposomal y la 
hidroquinona en el melasma. Treinta mujeres con melasma bilateral se 
enrolaron voluntariamente en un ensayo de rostro dividido que duró 12 
semanas. Los pacientes aplicaron a ciegas 5% de AT liposomal tópico y 4% de 
hidroquinona en crema, en los lados designados de la cara dos veces al día, 
además de protector solar por la mañana. La pigmentación de la piel se midió 
usando MASI (Índice de Severidad y Área de Melasma) en cada visita por 
separado cada mes, hasta un mes después del curso de tratamiento.    Los 
datos se obtuvieron del archivo de los pacientes y se analizaron 
estadísticamente utilizando el software SPSS, prueba t de muestras pareadas y 
ANOVA medido en forma repetida. Resultados: Veintitrés pacientes 
completaron el estudio. Como resultado se observó que las puntuaciones 
medias de MASI se redujeron significativamente en ambos lados tratados (P <P 
= 0,001) luego de 12 semanas y una mayor disminución con TA liposomal al 
5%, aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Se produjo 
irritación en tres pacientes con hidroquinona, no se produjeron eventos 
adversos graves con TA. Sobre la base de estos resultados, se concluye que el 
AT liposomal tópico se puede utilizar como un agente terapéutico nuevo, eficaz, 
seguro y prometedor en el melasma (3). 
Perper M. et al., en 2017, realizaron una revisión bibliografía del uso del ácido 
tranexámico en el tratamiento del melasma. Se realizó una exploración 
exhausti va de la literatura que examina el uso de ácido tranexámico (TA), un 
agente antifibrinolítico bien conocido, en este tratamiento. El TA administrado 
por vía oral, tópica y mediante métodos físicos actúa mediante la inhibición de 
 7 
la actividad de la plasmina inducida por los rayos ultravioleta (UV) en los 
queratinocitos. Se ingresaron términos de búsqueda predefinidos en PubMed. 
Luego, dos autores examinaron de forma independiente los artículos para 
incluir solo aquellos escritos en inglés y relacionados con sujetos humanos con 
al menos un melasma leve. La búsqueda identificó 28 artículos, 15 de los 
cuales cumplieron los criterios para una revisión completa. En conclusión, la 
revisión reveló que el tratamiento con AT es igualmente eficaz o más eficaz que 
otras terapias estándar y puede inducir menos efectos secundarios. La 
revisión sugiere que la AT puede ser una opción de tratamiento prometedora 
debido a su eficacia demostrada sola y en combi nación con otras modalidades, 
así como a su perfil limitado de efectos secundarios (4). 
Taraz M. et al., en 2017, se propuso como objetivo evaluar la literatura sobre la 
efectividad del AT en el melasma. La metodología fue realizar una búsqueda 
bibliográfica utilizando PubMed, Scopus, Medline, Embase y las revisiones 
sistemáticas de la base de datos Cochrane, no se consideró ninguna limitación 
de tiempo, solo se incluyeron artículos en inglés y todos los estudios que 
evaluaron el efecto del AT, en todas las vías de administración, sobre el 
melasma y la hiperpigmentación. El resultado fue el hallazgo de cinco estudios 
clínicos con un total de 144 pacientes y tamaños de muestra que variaron de 
18 a 50 obre dicha efecti vidad. Se llegó a la conclusión que se podría tratar y 
prevenir la hiperpigmentación inducida por la exposición a los rayos UV con el 
AT (5). 
Sheu SL. et al., en el 2018, tuvo como objetivo evaluar el uso de ácido 
tranexámico, un medicamento pro coagulante, como despigmentante. El 
método empleado fue la evaluación de la literatura acerca del melasma, 
físiopatología y tratamiento actual y la revisión retrospecti va de las historias 
clínicas de 561 pacientes tratados con ácido tranexámico en un solo centro en 
Singapur. El resultado fue que más del 90% recibieron tratamiento previo, 
incluidas cremas blanqueadoras y tratamiento a base de energía, entre los que 
recibieron AT durante un período de 4 meses, el 90% demostró una mejoría en 
la gravedad de su problema. De esta investigación se llega a la conclusión que 
hay interés en formular y prescribir el AT tópico para indicaciones cosméticas, 
utilizado solo y junto con otras modalidades para aumentar la captación, 
 8 
incluida la inyección intradérmica, la microaguja y el láser de CO2 fraccionado, 
aunque estos informes son prometedores inicialmente, los datos actualmente 
disponibles están limitados por tamaños de muestra pequeños, duraciones de 
tratamiento breves, falta de comparaciones de dosis y falta de datos de 
seguimiento a corto o largo plazo por lo que se requiere, por ende, posteriores 
estudios (6). 
Malik F, Hanif MM. et al. en el 2019 realizaron una investigación con el objetivo 
de comparar el efecto de las terapias de combinación de AT tópico al 3% ante 
el ácido azelaico tópico al 20% cada una combinada con ácido tranexámico 
oral en el tratamiento del melasma. Como método de estudio se seleccionaron 
casos diagnosticados clínicamente (basados en la historia clínica y los 
hallazgos clínicos) de 12 a 50 años de edad, se dividieron en dos grupos 
mediante el método de muestreo aleatorio simple, en el primero fueron tratados 
con ácido tranexámico oral (250 mg dos veces al día) con ácido tranexámico 
tópico al 3% (dos veces al día) y en el segundo grupo, los casos recibieron 
ácido tranexámico oral (250 mg dos veces al día) con ácido azelaico tópico al 
20% (diario) durante seis meses. Los pacientes fueron seguidos cada dos 
hasta 6 meses y la eficacia se evaluó sobre la base de puntuaciones por la 
escala MASI. Los resultados fueron que en 100, no hubo diferencias 
significativas en términos de la puntuación media de MASI a los 2 y 4 meses 
con un valor de p de 0,20 y 0,89, respectivamente, sin embargo la puntuación 
media de MASI fue significati vamente menor en el grupo primero (6,06 ± 5,06 
frente a 10,62 ± 7,43) que en el segundo (p = 0,001), además en el 1, 14 (28%) 
tuvieron una excelente respuesta, mientras que en el 2, 11 (22%), excelentes 
resultados. Llegaron a la conclusión que la combinación de ácido tranexámico 
al 3% oral y tópico es significativamente mejor que el uso de ácido tranexámico 
oral más azelaico al 20% para este tratamiento (7). 
Wang JV. et al., en el 2019, se planteó como objetivo evaluar las diversas 
formulaciones con ácido tranexámico y su efecto sobre el melasma. El método 
fue evaluar seis estudios mediante las puntuaciones del índice de gravedad y 
área del melasma (MASI) entre antes y después del tratamiento con una 
variedad de formulaciones tópicas y se utilizaron regímenes, que incluían 
crema de TA al 3%; gel de TA al 5%; solución de TA al 3%; 12 semanas; TA 
 9 
liposomado al 5%; y formulación de TA al 2% durante 12 semanas, 
respectivamente. Los resultados fueron que de 100 mujeres que recibieron 
microinyecciones semanales de AT intradérmico durante 12 semanas, después 
de ocho y 12, las puntuaciones de MASI dismi nuyeron, de 60 mujeres que 
recibieron inyecciones de AT intradérmicas semanales, crema tópica de 
silimarina o exfoliaciones con ácido glicólico, todos los grupos mostraron una 
mejora en MASI, el grupo de TA intradérmica mostró la menor mejora en 
comparación con los otros, en el estudio que compararon el uso de 
hidroquinona tópica con el AT intradérmico a través de un ensayo aleatorizado 
de caras divididas que incluyó a 37 pacientes, cada mitad de la cara se trató 
con inyecciones intradérmicas de TA mensuales o con hidroquinona nocturna 
durante tres meses, después de cuatro semanas de tratamiento, TA mostró 
efectos superiores, sin embargo, después de 20, los cambios generales no 
fueron significati vos entre los dos grupos, en otro estudio se usó crema de 
hidroquinona en su ensayo controlado de rostro dividido de 49 pacientes, 
después de 24 semanas de inyecciones de TA quincenales o hidroquinona dos 
veces al día, no hubo diferencias significativas en las puntuaciones de MASI 
disminuidas entre los tratamientos. De esta revisión se llegó a la conclusión 
que en general no se observaron diferencias estadísticamente significativas 
entre las formulaciones de TA y el vehículo, y la TA tópica parece ser tan eficaz 
como la hidroquinona tanto tópica como tópica combinada y dexametasona e 
inyecciones intradérmicas de TA, finalmente se necesitan más ensayos 
controlados a gran escala, doble ciego, para evaluar la TA tópica con la 
intradérmica (8). 
Janney MS. et al., en el 2019, tuvo como objetivo comparar la eficacia de la 
solución tópica de AT al 5% con la crema de hidroquinona (HQ) al 3% en el 
melasma. El método usado fue el de un estudio prospectivo, aleatorizado, 
simple ciego de 12 semanas de duración, en el que se analizaron cientos de 
pacientes elegibles divididos aleatoriamente en dos grupos de intervención 
para luego evaluar a 346 con melasma, para ello se tomó fotografías en serie, 
se evaluó el índice MASI y los efectos adversos, documentándose a intervalos 
mensuales. La puntuación de satisfacción del paciente se anotó al final de las 
12 semanas. Se utilizó un análisis de varianza de medición repetida, una 
 10 
prueba t independiente y pruebas de χ2 para el análisis estadístico. Se 
consideró estadísticamente significativo un valor de p <0,05. Se obtuvieron los 
siguientes resultados: la población de estudio consistió en 84 mujeres y 16 
hombres. El melasma mixto tuvo la mayor prevalencia (63%) seguido de los 
tipos epidérmico (22%) y dérmico (15%). La reducción porcentual de MASI fue 
del 27% y 26,7% en el grupo TA y HQ, respecti vamente, al final de las 12 
semanas, y la diferencia entre los dos grupos no fue significativa (P> 0,05). La 
puntuación de satisfacción del paciente fue significativamente mayor en el 
grupo de AT (valor de p = 0,03) en relación a los menores efectos adversos. 
Las conclusiones fueron que el uso tópico de TA al 5% es tan eficaz como la 
crema HQ al 3% en el tratamiento del melasma y con mayor satisfacción del 
paciente (9). 
Desai S., et al., en el 2019, se plantearían como objetivo evaluar el uso del AT, 
ácido kójico y niacinamida en la discromía facial. El método consistió en el 
análisis de un estudio clínico de 12 semanas para evaluar la eficacia de un 
suero facial tópico que contenía AT 3%, ácido kójico 1% y niacinamida 5% para 
tratar el melasma y la hiperpigmentación postinflamatoria (HPI) en mujeres 
brasileñas con tipos de piel de Fitzpatrick I -IV, las evaluaciones de eficacia se 
hicieron al inicio y antes del tratamiento, semanas 2, 4, 8 y 12, se incluyeron la 
clasificación clínica de expertos, mediciones bioinstrumentales y cuestionarios 
de autoevaluación, la tolerabilidad cutánea también se evaluó por medio de la 
irritación subjetiva y objetiva del área de tratamiento. Los resultados: se 
observó una mejora significativa en la apariencia de HPI y melasma, textura de 
la piel y homogeneidad del tono de la piel a partir de la semana 2 y continuó 
hasta la 12, el índice de melanina, medido por Mexameter®, demostró una 
disminución significativa en la semana 12 en comparación del inicio del 
tratamiento y los controles. Las conclusiones sugieren que el producto de 
prueba es una opción eficaz y bien tolerada para tratar las condiciones 
hiperpigmentarias, incluido el melasma (10). 
Kim SJ, Park JY. et al., en el 2016, tuvo el objetivo de evaluar los efectos y el 
mecanismo de acción del AT tópico en el tratamiento del melasma. El método 
empleado fue la inclusión de 23 participantes con melasma para la aplicación 
de una formulación de TA al 2% en todo el rostro durante 12 semanas, los 
 11 
efectos clínicos se evaluaron utilizando el índice MASI modificado (mMASI) y 
un cromómetro, se obtuvieron biopsias de piel de 10 participantes para evaluar 
la pigmentación, la vasculari zación y los niveles hormonales que contribuyen al 
efecto del AT. El resultado del estudio fue que la mayoría de los participantes 
tenían melasma leve, con mMASI de <5, estos índices mejoraron 
significativamente en 22 de 23 después de la aplicación, disminuyendo tanto en 
la piel normal lesionada como en la perilesional, la tinción de Fontana-Masson 
mostró una disminución significati va del contenido de melanina en la epidermis, 
el número de vasos positivos para CD31 y la expresión del factor de 
crecimiento endotelial vascular disminuyeron. Las conclusiones: la aplicación 
de AT en forma tópica es eficaz, en el estudio inmunohistoquímico se encontró 
que la supresión de la endotelina - 1 podría ser uno de los mecanismos de 
acción de la TA sobre el melasma (11). 
Howyda M Ebrahim et al., en el 2020, publicaron un estudio cuyo objetivo fue 
evaluar el efecto terapéutico y la seguridad del AT por inyección intradérmica 
versus el AT con microagujas. La metodología fue reclutar a 56 pacientes con 
melasma simétrico bilateral en un estudio de caras divididas, todos recibieron 
una inyección intradérmica de AT en un lado de la cara y el otro lado recibió AT 
con microagujas durante 6 sesiones a intervalos de 2 semanas; la eficacia 
clínica se evaluó mediante una puntuación modificada del Índice de gravedad 
del área de melasma (mMASI) al inicio y después del tratamiento, las 
fotografías globales se sometieron a revisión ciega por 2 dermatólogos, se 
registró la autoevaluación y satisfacción del paciente. Como resultados se 
observaron la reducción de la puntuación mMASI significativamente en 
comparación con la línea de base en ambos lados tratados (p <.001), si n 
diferencia significati va (p> .05), la satisfacción del paciente fue mayor en el lado 
tratado con microagujas que en el inyectado por vía intradérmica (p <0,001) y 
no se observaron efectos adversos significativos. La conclusión fue que la 
inyección intradérmica y con microaguja de TA son seguras y eficaces en el 
tratamiento, aunq ue la administración con microaguja del TA fue 
significativamente más satisfactoria (12). 
Austin E, et al. en el 2019, realizó una investigación con el objetivo de evaluar 
los tratamientos tópicos usados para el melasma y ofrecer recomendaciones 
 12 
basadas en la evidencia para el uso clínico y futuras investigaciones. El método 
usado fue la revisión sistemática de los ensayos controlados aleatorios (ECA) 
sobre agentes tópicos para el tratamiento de este padecimiento utilizando las 
pautas Prisma, las recomendaciones clínicas se basaron en las pautas del 
American College of Physicians (Colegio Americano de Médicos). Los 
Resultados: después de la selección, se identificaron 35 ECA originales que 
utilizan ácido azelaico, cisteamina, factor de crecimiento epidérmico, 
hidroquinona liberada por liposomas, lignina peroxidasa, extracto de morera, 
niacinamida, Rumex occidentalis, terapia combinada triple, ácido tranexámico, 
4-n-butilresorci nol, ácido glicólico, ácido kójico, aloe vera, ácido ascórbico, 
ácido dioico, ácido elágico y arbutina, flutamida, perejil o sulfato de zinc para el 
melasma. De este trabajo se obtuvo las siguientes conclusiones: la cisteami na, 
la terapia combinada triple y el ácido tranexámico tuvieron fuertes 
recomendaciones clínicas para el tratamiento del melasma, la primera tiene 
una eficacia excelente y se informa que tiene propiedades anticancerígenas, 
pero no se ha comparado directamente con la hidroquinona, la combinación 
triple y el ácido tranexámico son eficaces, pero conllevan riesgos teóricos de 
ocronosis y trombosis respectivamente, los compuestos naturales están 
asociados con un bajo riesgo de eventos adversos, pero se necesita más 
investigación para determinar la eficacia, la formulación óptima y concentración 
adecuada (16). 
Atefi N et al., en 2017, publicó una investigación, cuyo objetivo fue evaluar los 
efectos terapéuticos del AT tópico en comparación con la hidroquinona en el 
tratamiento de mujeres con melasma. Fue un ensayo clínico aleatorizado, 
doble ciego, se incluyó a 60 y fueron enviadas a la clínica de problemas de la 
piel en el hospital Rasoul-e-Akram en Teherán en el 2015; luego, mediante 
asignación al azar computari zado, fueron agrupadas en dos: el grupo A recibió 
AT 5% en forma tópica dos veces al día durante 12 semanas en el mismo 
melasma y el B, hidroquinona 2% de la misma manera. Previo a la 
intervención y a las 12 semanas después se evaluó su intensidad y extensión, 
según el método de puntuación MASI. Los resultados señalan que la 
puntuación media, en ambos grupos, disminuyó considerablemente después 
de completar el tratamiento aunque no fue significativa la diferencia. No se 
 13 
detectaron efectos secundarios en el grupo A, pero el 10% de los del B se 
quejaron de efectos secundarios relacionados con el fármaco, incluidos eritema 
e irritación de la piel (p = 0,131). En cuanto al nivel de satisfacción de los 
pacientes, los del grupo A tuvieron un nivel de satisfacción significati vamente 
superior del 33,3% frente al 6,7% del B (p = 0,015). Tanto el modelo de 
regresión lineal multivariante en presencia de la edad, los antecedentes de 
trastorno sistémico, los antecedentes de drogas y de familiares con melasma 
no demostraron diferencias en el MASI medio entre los dos grupos. En 
conclusión, el uso tópico de AT redujo significativamente tanto el nivel de 
melanina como la puntuación MASI, la alta eficacia y bajos efectos secundarios 
da como resultado una alta satisfacción del paciente en comparación con la 
hidroquinona tópica (17). 
 
 
2.2 Bases teóricas 
 
El melasma es un trastorno adquirido caracteri zado por hiperpigmentación de 
la piel que afecta preferentemente las áreas de la cara expuestas al sol. Se 
presenta en mujeres de piel más oscura en zonas con mayor radiación 
ultravioleta (UV). Causa una importante desfiguración, problemas estéticos y 
alteraciones psicológicas; existen estudios que han demostrado un gran efecto 
negativo en la salud emocional, social y laboral. 
La prevalencia no se conoce con exactitud. Estudios de México y Perú 
revelaron un 4 y el 10 por ciento de las consultas dermatológicas hospitalarias. 
Se presenta con mayor frecuencia en mujeres que en hombres, raro previa a la 
pubertad, y más en mujeres en edad reproductiva. Del total de melasmas, las 
embarazadas representan aproximadamente el 25 por ciento y, por otro lado, 
del 15 al 50 por ciento de todas las gestantes la tienen (13). 
De la patogenia se conoce poco. Entre los factores más importantes que 
influyen en la aparición son la radiación ultravioleta (UV), los fototipos de piel 
más oscuros (especialmente III y IV), cambios hormonales (como el embarazo, 
uso de anticonceptivos orales), trastornos tiroideos, uso de cosméticos faciales, 
predisposición genética y medicamentos antiepilépticos. 
 14 
El rol de la radiación UV en su desarrollo se evidencia por el patrón distribución 
de la hiperpigmentación en la cara, evitando las áreas protegidos del sol. La 
radiación UV ocasiona proliferación de melanocitos y su migración además de 
melanogénesis; también se incrementa los niveles de hormona estimulante 
alfa-melanocítica y la hormona adrenocorticotrópica que provocando la 
proliferación de estos (14). 
Podría ser provocado por la presencia de un mayor número de melanocitos 
activos en la piel alterada. En un estudio de 279 genes se encontró que el 
número de estos era semejante en la piel de la lesión y área circundante, pero 
muchos genes relacionados con la síntesis de melanina y marcadores de 
melanocitos estaban sobre expresados solo en las lesiones (15). 
Se presenta como máculas hiperpigmentadas en la cara de forma irregular. El 
color de las lesiones va de marrón claro a marrón oscuro o azul cenizo 
dependiendo del sitio la piel afectada en la cara. El color más claro se debe a la 
presencia de melanina en la epidermis o dermis superior, más el color azul gris 
se asocia a la presencia de melanina en la dermis. 
Las máculas son frecuentemente confluentes y distribuidas en forma simétrica. 
Se presentan en tres patrones: centro facial (mejillas, frente, labio superior, 
nariz, barbilla), malar (mejillas, nariz) y mandibular (mandíbula). Menos 
frecuentemente puede presentarse en la cara extensora de antebrazos y tórax 
superior. 
El diagnóstico se realiza principalmente por la historia clínica y la presencia de 
máculas hiperpigmentadas simétricas en la cara. El diagnóstico diferencial del 
melasma incluye hiperpigmentación postinflamatoria, hiperpigmentación 
inducida por fármacos, dermatitis de contacto pigmentada, poiquiloderma de 
Civatte, ocronosis exógena (13). 
El tratamiento suele ser muy desafiante debido a que es un padecimiento 
crónico recurrente. Se hace énfasis en lo importancia de las medidas de 
protección solar, esto es, protegerse del sol, usar sombrero, aplicarse 
protectores solares adecuados. 
 15 
Los tratamientos incluyen medicación o productos para aclarar la piel, 
exfoliaciones químicas y láser terapia. Se ha demostrado el beneficio del uso 
de combinaciones de agentes o modalidades, sobre todo para casos 
recalcitrantes (19) (22) (23). 
Es necesario informar a los pacientes que pudiera ser necesario aplicaciones 
múltiples de agentes tópicos de aclaramiento de la piel hasta por seis mese s 
para ver una reducción de la hiperpigmentación. La mayor parte requieren el 
uso intermitente y por largo plazo de agentes para aclarar la piel. 
Los agentes tópicos para aclarar la piel son el pilar del tratamiento del melasma 
(14). La mayoría interviene en la tirosinasa, que convierte la L-tirosina en L-3,4- 
dihidroxifenilalanina (L-DOPA) y es la enzima limitante de la velocidad en la 
ruta de síntesis de la melanina. 
Los agentes para aclarar la piel que se usan comúnmente incluyen 
hidroquinona, ácidos (azelaico, mequinol, kójico, glicólico, tricloroacético y 
últimamente el tranexámico) (20) (21). 
Existen pocos estudios que evalúan el empleo tópico de ácido tranexámico con 
eficacia variable comparado con el tratamiento de primera línea (18) (24). 
Índice y área de severidad 
 
Para evaluar la efecti vidad de los tratamientos es necesario tomar en cuenta la 
medición de los resultados. El Índice de Área y Severidad del Melasma (MASI) 
se creó con el fin de estandari zar la evaluación de extensión y magnitud inicial 
y el control del tratamiento que era muy subjetivo. 
Para el cálculo se dividía la cara en cuatro áreas; Frente (F), Malar Izquierda 
(MI), Malar Derecha (MD) y Mentón (M), valorándose como un 30 % cada una 
de las tres primeras áreas y 10 % el mentón. (16) 
El Índice MASI es el que más se emplea en el estudio del melasma. Se evalúa 
tres características: área involucrada (A), pigmentación (P) y homogeneidad (H) 
de la siguiente manera: 
Área involucrada; 
 16 
0: No involucrada 
 
1: < 10 % involucramiento 
 
2: 10-29 % involucramiento 
 
3: 30-49 % involucramiento 
 
4: 40-69 % involucramiento 
 
5: 70-89 % involucramiento 
 
6: 90-100 % involucramiento 
 
 
 
Pigmentación: 
 
0: ausente 
 
1: leve 
 
2: moderado 
 
3: marcado 
 
4: máximo 
 
Homogeneidad: por estimación usando la misma escala que la pigmentación. 
 
 
 
El valor final se calcula así: 
 
0.3 A(f) [D(f) + H(f)] + 0.3 A(md) [D(md) + H(md)] + 0.3 A(mi) [D(mi) + H(mi)] + 
0.1 
 
A(m) [D(m) + H(m)]. 
 
La valorización está en el rango entre 0 a 48. 
 
El grado de mejoría será valorado en base a los cambios de las puntuaciones 
de MASI de la siguiente manera: 
No respuesta (Ninguna disminución en la puntuación de MASI) 
 17 
Leve (<25%) 
 
Moderada (25% a 50%) 
 
Buena (50% a 75%) 
 
Muy buena (>75%). 
 
2.3 Definición de términos básicos 
 
Melasma: Es una hipermelanosis o hiperpigmentación adquirida que se 
manifiesta en las zonas expuestas al sol, sobre todo en el rostro. 
Hiperpigmentación: Es el oscurecimiento de un área de la piel, causada por el 
aumento de melanina 
Despigmentación: Procedimiento médico-estético, para solucionar el 
problema de la hiperpigmentación de la piel 
Ácido tranexámico: Ácido carboxílico-trans- 4-aminometil ciclohexano, 
análogo de la lisina, es un fármaco usado para contrarrestar la fibrinólisis, su 
mecanismo de acción se basa en el bloqueo de la formación de plasmina 
inhibiendo los acti vadores deplasminógenos, o sea inhibe la disolución de 
coágulos si n afectar los factores de coagulación en personas normales, en el 
melasma se inicia su uso desde 1988 teniendo como mecanismo de acción el 
inhibir la unión de plasmi nógeno a los queratinocitos, bloqueando la vía del 
ácido araquidónico y prostaglandi nas, de esa forma dismi nuye la actividad de 
la tirosinasa y la melanogénesis reduciendo así la pigmentación epidérmica. 
Hidroquinona (o 1,4-dihidroxibenceno): Es una sustancia de aspecto cristali no, 
blanquecino. Se puede obtener por reducción de la quinona o a partir de 
benceno. Despigmentante leve. Inhibe la enzima tirosi nasa que convierte la 
tirosina en melanina y también induce necrosis del melanocito. Uso en 
melasma, cloasma, lentigo senil. 
 18 
CAPÍTULO III: HIPÓTESIS Y VARIABLES 
 
3.1 Formulación de la hipótesis 
Hipótesis principal 
El uso del ácido tranexámico es más efecti vo que la hidroquinona en el 
tratamiento del melasma en los pacientes que acuden al servicio de 
Dermatología del Hospital Nacional Arzobispo Loayza. 
 
 
3.2 Variables y su operacionalización 
 
 
 
      Medio 
  Tipo  Escala 
Categorías y de 
Variable Definición Naturalez Indicador de 
valores verificació 
a Medición 
n 
       
Hipermelanosis o   Área:0-6    
hiperpigmentación Cuantitativ Índice Pigmentación: 0-4 Historia 
Melasma Ordinal 
adquirida. Melanosis a MASI Homogeneidad: Clínica 
facial. 0-4 
       
Ácido Ácido trans-4-  1 aplicación 
Cuantitativ Aplicacione Historia 
tranexámic (aminometil)- Ordinal 2 aplicaciones 
a s Clínica 
o ciclohexanocarboxílico 3 + aplicaciones 
       
 1 aplicación 
Hidroquino 1,4-dihidroxibenceno, Cuantitativ Aplicacione Historia 
Ordinal 2 aplicaciones 
na despigmentante a s Clínica 
3 + aplicaciones 
       
     Leve (<25%)  
     Moderada  
Despigmen Procedimiento médico Cuantitativ Índice (25-50%) Historia 
Ordinal 
tación despigmentante a MASI Buena (50-75%) Clínica 
Muy buena 
(>75%). 
 19 
CAPÍTULO IV: METODOLOGÍA 
 
4.1 Tipos y diseño 
 
Según la intervención del investigador es un estudio de observacional, según el 
alcance: analítico; según el número de mediciones de la o las variables de 
estudio, longitudinal, según el momento de la recolección de datos, 
retrospectivo 
 
 
4.2 Diseño muestral 
Población universo: 
Pacientes atendidos en el Servicio de Dermatología del Hospital Nacional 
Arzobispo Loayza durante el año 2019 
Según la Oficina de Epidemiología del Ministerio de Salud las atenciones 
dermatológicas durante el año 2015 fueron de 24,830. 
Población de estudio: 
 
Pacientes con el diagnóstico de melasma o melanosis facial en la consulta 
externa del Servicio de Dermatología del Hospital Nacional Arzobispo Loayza 
de Lima Perú atendidos en el año 2019. 
Tamaño de la muestra: 
 
El tamaño de la muestra ha sido calculado con el programa GRANMO con 
riesgo alfa de 0.05, riesgo beta de 0.2, un riesgo relativo mínimo de 2, tasa de 
pigmentación de 20% y una razón entre el número de tratamiento en cada uno 
de los grupos de 1, o sea uno de un tratamiento por uno del otro. El resultado 
es de 91 en el grupo de estudio y 91 en el de control. Esto es de acuerdo por 
ser un estudio analítico experimental natural. 
 20 
Muestreo o selección de la muestra: 
 
De la base de datos se seleccionan al azar en forma probabilística a todos los 
individuos que han sido tratados con ácido tranexámico y con hidroquinona 
diagnosticados de melasma en consulta ambulatoria en el Servicio de 
Dermatología del Hospital Arzobispo Loayza de la ciudad Lima, Perú entre los 
meses de enero a diciembre del año 2019. 
Criterios de selección 
 
 
Inclusión: 
 
Diagnóstico de melasma o melanosis facial 
Mayores de 18 años de edad 
Exclusión: 
 
Diagnósticos de hiperpigmentación facial no especifica o que sean parte de un 
proceso sistémico 
Tratamiento despigmentante en los últimos seis meses. 
 
*Los criterios de inclusión y exclusión se aplican para los dos grupos de estudio 
 
 
4.3 Técnicas y procedimiento de recolección de datos 
 
Se analizarán las historias clínicas de todos los pacientes diagnosticados como 
melasma o melanosis facial atendidos en el consultorio externo del Servicio de 
Dermatología, registrados en la Unidad de Estadística e Informática del 
Hospital Nacional Arzobispo Loayza, para lo cual se tramitará la solicitud 
correspondiente. 
Se registrará los datos obtenidos directamente de las historias clínicas en las 
fichas de registro de datos previamente elaboradas para este fin. 
Se analizará el Índice de Severidad del Área de Melasma (MASI). 
 21 
4.4 Procesamiento y análisis de datos 
 
Se informarán las frecuencias y porcentajes de las variables. La significancia se 
determinará con un nivel de 0.05 utilizando la prueba de Chi Cuadrado y la 
prueba T de Student. Para el análisis de datos se usará programa estadístico 
informático SPSS versión 6.0 
Instrumentos de recolección y medición de variables 
 
Ficha de Recolección de Datos (Anexos) 
 
4.5 Aspectos éticos 
 
 
La confidencialidad de los datos relacionados con la identidad de los pacientes 
será mantenida en reserva de acuerdo a los códigos éticos en Investigación 
Biomédica. En el presente estudio no existe por parte del investigador conflicto 
de intereses ni relación económica, personal, financiera o académica que 
pudiesen influir con los resultados. 
No se aceptará ningún tipo de beneficio monetario, bienes o subsidios de 
cualquier fuente que pudieran tener interés en las conclusiones del presente 
trabajo. 
 22 
 
CRONOGRAMA 
 
 
 
 
 
  
 Cronograma 2021 
Denominación 
     Ju Ju      
E F M A M A S O N D 
n l 
Elaboración del plan o             
X 
proyecto 
Coordinación 
X X X X X X X X X X X X 
Organización           X X 
Implementación             
X X 
Elaboración instrumentos           X X 
Aplicación de instrumentos            X 
Procesamiento de datos           X X 
Análisis de datos            X 
Interpretación de datos            X 
Elaboración informe Final           X X 
Sustentación            
X 
 23 
PRESUPUESTO 
 
 
 
Concepto Monto estimado (soles) 
  
Material de escritorio 200.00 
  
Soporte especializado 500.00 
Empastado de la tesis 150.00 
Transcripción 300.00 
Impresiones 250.00 
Logística 350.00 
Refrigerio y movilidad 400.00 
Total 2 150.00 
 24 
FUENTE DE INFORMACIÓN 
 
 
 
1. Zhang L, Tan WQ, Fang QQ, et al. Tranexamic Acid for Adults with Melasma: 
A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2018;2018:1683414. 
Published 2018 Nov 6. doi:10.1155/2018/1683414 
2. Atefi N, Dalvand B, Ghassemi M, Mehran G, Heydarian A. Therapeutic 
Effects of Topical Tranexamic Acid in Comparison with Hydroquinone in 
Treatment of Women with Melasma. Dermatol Ther (Heidelb). 2017;7(3):417- 
424. 
 
3. Banihashemi M, Zabolinejad N, Jaafari MR, Salehi M, Jabari A. Comparison 
of therapeutic effects of liposomal Tranexamic Acid and conventional 
Hydroquinone on melasma. J Cosmet Dermatol. 2015; 14(3):174-177. 
4. Perper M, Eber AE, Fayne R, et al. Tranexamic Acid in the Treatment of 
Melasma: A Review of the Literature. Am J Clin Dermatol. 2017; 18(3):373-381. 
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Topical 3% Tranexamic Acid versus Oral Tranexamic Acid with Topical 20% 
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29(6):502-504. 
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13. Sewon Kang, Masayuki Amagai, Anna L. Bruckner, Alexander H. Enk, David 
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Edition 
14. Nereyda González Benavides, Juan Carlos Robles Méndez y Jorge 
Oca mp o Ca nd i a ni , A cq ui re d Hyp e rp i g me nta t i o ns : A Re vi e w, 
DermatologíaCMQ2017;16(1):50-62 
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Treatment of Women with Melasma. Dermatol Ther (Heidelb). 2017 
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19. Tawfic SO, Abdel Halim DM, Albarbary A, Abdelhady M. Assessment of 
combined fractional CO2 and tranexamic acid in melasma treatment. Lasers 
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PMID: 30431171. 
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Tranexamic Acid in Melasma: A Meta-analysis and Systematic Review. Acta 
Derm Venereol. 2017 Jul 6;97(7):776-781. doi: 10.2340/00015555-2668. PMID: 
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21. Menon A, Eram H, Kamath PR, Goel S, Babu AM. A Split Face Comparative 
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Microneedli ng with Vitamin C in the Treatment of Melasma. Indian Dermatol 
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Tertiary Care Hospital of Karachi. Pak J Med Sci. 2020 Jul-Aug;36(5):930-934. 
doi: 10.12669/pjms.36.5.2379. PMID: 32704266; PMCID: PMC7372652. 
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Clinical evaluation of efficacy and tolerability of cysteami ne 5% cream in 
comparison with tranexamic acid mesotherapy in subjects with melasma: a 
single-blind, randomized cli nical trial study. Arch Dermatol Res. 2020 Sep 2. doi: 
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Treat. 2016 Aug;27(4):373-7. doi: 10.3109/09546634.2015.1115812. PMID: 
26526300. 
 27 
ANEXOS 
 
 
1. Matriz de consistencia 
 
      
      
   
Pregunta de Tipo y diseño Población de 
Objetivos Hipótesis Instrumento 
Investigación de estudio estudio y 
procesamiento 
de datos 
      
     
 a) Precisar   la     
 efectividad   del     
 t r a t a m i e n t o     
     
 tópico del ácido     
 tranexámico en  Según la   
 melasma en   la  intervención del Pacientes con 
 
¿ C u á l e s l a c o n s u l t a El uso del ácido 
 
investigador el diagnóstico  
efectividad del ambulatoria del tranexámico es experimental o de melasma o  
uso   tópico    de S e r vi c i o de más efectivo  de intervención melanosis facial 
á c i  d o  Derm atología que la natural, según   
t r a xe n á m i c o del  H o s pit al hidroquinona Se analizarán el alcance:  
a  n  t e A r z o b i s p o en el 
las historias 
analítica; según  
hidroquinona en Loayza durante tratamiento del 
clínicas de 
el número de Ficha de 
tratamiento del melasma en los todos los el 2019 mediciones de Recolección de 
melasma en   la  pacientes que pacientes 
la o las Datos 
c o n s u l t a b) Establecer la acuden al diagnosticados 
variables de 
ambulatoria del efectividad del servicio de como melasma 
estudio, 
S e r vi c i o de tratamiento Dermatología  
longitudinal, 
Derm atología tópico de la 
Se usará la 
del Hospital 
según el prueba de Chi 
en   el    hospital hidroquinona en Nacional 
momento de la Cuadrado y la 
A r z o b i s p o melasma en la Arzobispo 
recolección de prueba T de 
Loa yza en el consulta Loayza 
datos, 
2019? ambulatoria del 
Student. 
retrospectivo 
Servicio de 
Dermatología 
del Hospital 
Arzobispo 
Loayza durante 
el 2019 
 28 
2. Formulario de recolección de datos 
 
 
1. Fecha: 
2. Historia clínica n.°: ………………………… 
3. Fecha de nacimiento 
4. Sexo: M ( ) F ( ) 
5. Etnia (auto definición) 
1. Indígena ( ) 
2. Afroamericana ( ) 
3. Negro ( ) 
4. Mulato ( ) 
5. Montubio ( ) 
6. Mestizo ( ) 
7. Blanco ( ) 
6. Antecedentes Patológicos personales relacionados con melasma: 
1. Hipotiroidismo ( ) 
2. Insuficiencia Renal Crónica ( ) 
3. Diabetes Mellitus ( ) 
4. Hipertiroidismo ( ) 
7.- Uso de anticoncepción hormonal: 
Sí ( ) 
No ( ) 
8.- Antecedentes familiares de melasma en primer grado de consanguinidad: 
Sí ( ) 
No ( ) 
9. Uso de protector solar 
Sí ( ) 
No ( ) 
 
 
10.- Ha recibido tratamientos previos para el melasma: 
Sí ( ) 
No ( ) 
9.1 Si respondió SI la pregunta anterior, señale si los tratamientos fueron 
1. Cremas despigmentantes ( ) 2. Laser ( ) 3. Peelings ( ) 4. Otros ( ) 
 29 
11. Exposición al sol: 
Sí ( ) 
No ( ) 
12. Tiempo diario de exposición al sol 
1.-< 1 hora ( ) 2. 2 a 4 horas ( ) 3. 5 a 8 horas (  ) 4. > de 8 horas ( ) 
13.- Fototipo 
1. Tipo I ( ) 2. Tipo II ( ) 3. Tipo III ( ) 4. Tipo IV ( ) 5. Tipo V ( ) 6.Tipo VI ( ) 
14. Patrones clínicos del melasma 
1. Centro facial ( ) 2. Malar ( ) 3. Mandibular ( ) 
15.- Escala de severeridad de melasma (MASI) 
1. Leve 2. Moderada 3. Severa 
16.- Clasificación del melasma según la luz de Wood 
1. Melasma epidérmico ( ) 2. Melasma Dérmico ( ) 3. Melasma mixto 
4. Melasma indeterminado ( ) 
17.- Clasificación del melasma según la dermatoscopía 
1. Melasma epidérmico ( ) 2. Melasma Dérmico ( ) 3. Melasma mixto ( ) 
18. Grado de mejoría clínica del melasma teniendo en cuenta el Índice MASI: 
No respuesta: Ninguna disminución 
Leve: <25% 
Moderada: 25% a 50% 
Buena: 50% a 75% 
Muy buena: >75%). 
 30 
 
3. DECLARACIÓN jurada de no conflicto de intereses 
 
 
 
 
 
 
 31 
 
 
4. Melasma e índice de área de severidad modificado 
(mMASI por sus siglas en inglés) 
 
 
 
 
 
 
 
MASI = 0.3 (OF + HF) AF + 0.3 (OMD + HMD) AMD + 0.3 (OMI + HMI) AMI + 0.1(OM + HM) AM 
Los parámetros a calificar son: el porcentaje del total del área afectada en una escala de cero (no 
afección) a seis (90% a 100% de afección); oscurecimiento o intensidad de la pigmentación (O); 
homogeneidad de la pigmentación (H) y finalmente, se calcula el porcentaje del área afectada en 
función con las variables consideradas donde 0. 3 y 0.1 son los porcentajes respectivos del área facial 
total a evaluar 
 32 
 
 
5. Severidad del melasma 
 
 
 
 
 
 
 33